05
مايو

تصميم صيدليات حديثة من الداخل 1

تخطيط وتصميم صيدليات: وجهة نظر مصمم العمليات

القدرة على تصميم صيدليات و التصنيع التخطيط في صناعة الأدوية ليست لضعاف القلوب. كيف يمكن معالجة المصممين مساعدة عملائها للتغلب على بعض المشاكل التي يواجهونها عند التخطيط لإدخال قدرة جديدة? تحدد هذه المقالة لشرح بعض التقنيات التي يتم استخدامها في المراحل الأولى من تطوير المشروع.

من المعروف أن التخطيط لقدرة تصنيع جديدة في صناعة الأدوية صعب للغاية. تم اكتشاف مركبات جديدة محتملة من المتوقع أن يكون لها مستقبل كبير ، ولكن يمكن أن تفشل في العقبة الأخيرة. قد تحصل المنتجات القديمة التي تخرج من براءة الاختراع بشكل غير متوقع على فرصة جديدة للحياة مما يعني أنه يجب زيادة الطاقة الإنتاجية الحالية. وبالتالي ، يتم بناء العديد من مرافق الإنتاج عند تصميم صيدليات كوحدات تصنيع متعددة المنتجات أو للأغراض العامة لتلبية مجموعة واسعة من المركبات وخصائص المعالجة والأحجام المطلوبة.

تصميم صيدليات

تصميم صيدليات حديثة من الداخل

تتناول هذه المقالة الحاجة إلى الخطط الرئيسية للموقع التي تشكل الأساس لتطوير التصنيع في المستقبل, ويتناول بعض أنشطة تطوير عملية المرحلة المبكرة التي تؤثر على الأساس الأساسي للمشروع. ستشكل الأساليب المستخدمة في المراحل اللاحقة من تنفيذ المشروع أساس مقال ثان ، سيتم نشره في المستقبل.

تتناول هذه المقالة الأولى بعض الطرق التي يمكن من خلالها لمقدمي الخدمات الخارجيين ذوي الخبرة إضافة قيمة إلى المراحل الأولى من تخطيط وتصميم المرافق الصيدلانية من خلال توفير

وجهة نظر مستقلة وموضوعية
الأساليب والخبرات اللازمة لتحليل العملية ككل
أدوات النمذجة والمحاكاة
بيانات القياس


طرق وإجراءات لصياغة أساس قوي للمشروع للمضي قدما في تصميم صيدليات.


التخطيط الرئيسي للموقع عند تصميم صيدليات


على الرغم من الصورة عالية التقنية للمرافق الصيدلانية ، فإن العديد من مصانع التصنيع اليوم يزيد عمرها عن 20 عاما وقد تطورت بطريقة غير منظمة. وكثيرا ما تقدم خدمات الدعم كل على حدة على أساس كل مشروع على حدة ، حيث يكون اتباع نهج أكثر شمولية ، بعد فوات الأوان عند تجهيز صيدليات ، أكثر فعالية من حيث التكلفة. ربما أدت ضغوط الوقت على المشاريع الجديدة إلى وجود مرافق جديدة في الموقع الأكثر ملاءمة بدلا من أفضل موقع لتطوير الموقع بشكل عام.

بناء على ذلك, حددت العديد من الشركات الحاجة إلى نهج تخطيط أكثر تنظيما لتطورات مواقعها المستقبلية, تنطوي

ترشيد مرافق الموقع الحالية


تخفيض تكاليف التشغيل في خدمات الدعم
مسح وتعداد المرافق المكتسبة حديثا
الارتقاء بممارسات التصنيع الجيدة ، والصحة والسلامة البيئيتين ، أو إدماج التكنولوجيات الجديدة
تحسينات في التدفقات والعلاقات بين الإدارات.
تفهم كل شركة أدوية أعمالها الخاصة بشكل أفضل من أي منظمة أخرى ، وفي هذا الصدد ، من الأفضل تنفيذ الخطة الرئيسية للموقع من قبل مورد الشركة الخاص. ومع ذلك ، يمكن لمزود الخدمات الخارجية في كثير من الأحيان إضافة قيمة من خلال

تحقيق نهج مستقل وموضوعي
توفير تقنيات التعداد والاستبيانات وورش العمل
توفير قياس الصناعة
تقديم المعرفة المتخصصة في مجالات التكنولوجيا الرئيسية
توفير الموارد لتمكين الدراسة.
ستوفر الخطة الرئيسية الناتجة حجر الزاوية للتطوير المستقبلي لموقع التصنيع وإطار عمل يمكن أن يتناسب فيه كل مشروع مستقبلي. الرسم التوضيحي الوارد في الشكل 1 يعطي لمحة عامة عن العملية برمتها.

الشكل 1: تطوير الخطة الرئيسية للموقع.

تصميم العملية
بمجرد تحديد مركب نشط مرشح جديد ، شرعت شركة أدوية في تطوير عملية التصنيع. تقريبا دون استثناء هذا يؤدي إلى توليد عملية دفعة على الرغم من أنه من المفهوم جيدا أن العمليات المستمرة هي أكثر كفاءة وتكلفة سوى جزء صغير من عملية دفعة ما يعادلها. السرعة إلى السوق والمخاوف بشأن تصميم صيدليات التحقق من صحة العملية تعني أن نهج شركة الأدوية لتطوير العملية متحفظ. من وجهة نظر مهندس العمليات ، يبدو أن النتيجة النهائية لكمية هائلة من الجهد الهندسي تنتج ببساطة نسخة موسعة من مصنع المختبر.

عادة ما يتم تطوير عمليات تصنيع الأدوية من قبل فريق من الكيميائيين ، كل منهم مسؤول بشكل فردي عن أجزاء صغيرة من العملية الكلية ، وعادة ما يستخدم الأواني الزجاجية والمعدات المختبرية البسيطة. في الآونة الأخيرة ، ومع ذلك ، مشغلي يتساءلون لماذا تقيد حركية ، الديناميكا الحرارية وميكانيكا الموائع من العمليات الصيدلانية عند تصميم صيدليات إلى حدود محدودة من خزان أثار. هذا هو المكان الذي يمكن فيه لمقاول العمليات المتمرس ، إذا شارك في وقت مبكر بما فيه الكفاية ، إضافة قيمة إلى عملية تطوير العملية. بعد تحليلها بطريقة منهجية ، تصبح الخصائص المحددة لكل عملية واضحة ثم يتم تحديد طرق المعالجة البديلة.

واحدة من أفضل الطرق المتاحة تم تطويرها من قبل Britest المحدودة ، وهي شركة غير ربحية تأسست في عام 1998 ، التي تشمل أعضاء AstraZeneca ، جلاكسو سميث كلاين فوستر ويلر. هدف بريتست هو تقديم فوائد تنافسية كبيرة لشركات الكيماويات والأدوية من خلال تصميم أفضل العمليات واستراتيجية التصنيع لكل عضو ، وذلك باستخدام مجموعة من الأدوات الملكية ، والمعروفة باسم أدوات بريتست. استخدام منهجية بريتست تشجع المستخدم على تطوير فهم أكبر للعملية ككل ، مما أدى إلى خيارات مختلفة جذريا يجري النظر فيها. هذه الأدوات هي وسيلة فعالة من حيث الوقت لبدء عملية التطوير وتحديد جميع خيارات العملية المحتملة (وغير المجدية).

تصميم صيدلية


وبمجرد توفر العملية ، فإن المرحلة التالية من تطويرها هي تحليل التصميم وتنقيحه. هذا هو المكان الذي توفر فيه النمذجة والمحاكاة مساعدات لا تقدر بثمن لعملية صنع القرار. باستخدام نموذج الكمبيوتر ، يمكن التحقيق في العديد من بدائل التصميم بسرعة وسهولة ، مما يتيح تقليل التكلفة الرأسمالية للمنشأة إلى الحد الأدنى. يمكن تحديد الطلب على الموارد و ديبوتلينكينغ (الشكل 2) وكذلك تأكيد معدلات الإنتاج وتوضيح جداول التصنيع. بالإضافة إلى نمذجة العمليات التي تركز على المعدات من أجل إزالة الغلق وتحليل المرافق ، يمكن نمذجة الجوانب التشغيلية للمنشأة وتحليلها.

الشكل 2: محاكاة الطلب على المرافق مقابل الوقت.

يضيف نموذج الكمبيوتر قيمة في جميع مراحل عملية التصميم من التصميم المفاهيمي المبكر إلى التشغيل النهائي للمنشأة. هناك عدد من طرق النمذجة المختلفة المتاحة للمهندس. تتوفر مثل الشاهد وسوبر برو مصمم كل من حزم محاكاة ثابتة وديناميكية. سيتم مكافأة الجهود المبذولة في هذه المرحلة المبكرة من تطوير العملية بشكل رائع على مدى عمر المنشأة.

نمذجة التشغيل والمحاكاة ، والتي تشمل نمذجة القدرات ، تمكن المصمم من

خطة العمل (عدد المشغلين ، موقف المشغل ، إلخ.) ومحاكاة إجراءات التشغيل لضمان عمليات مرضية
إظهار الحركات لتحسين التخطيطات ، والقضاء على التلوث المتبادل وتحديد أعداد الحاويات الوسيطة المطلوبة
تحسين نقاط التوزيع واستخدام الحاويات الوسيطة والتخزين المؤقت
تحسين المرافق والخدمات. تشمل فوائد نمذجة قابلية التشغيل انخفاض تكلفة رأس المال وانخفاض تكلفة التشغيل ، الناتجة عن زيادة الكفاءة وتحسين استخدام العمالة وانخفاض المخزون.
التقديرات المبكرة
لتطوير مفهوم المشروع الجديد ، من المهم أن يكون هناك تقدير واقعي مبكر لحجم المرفق المطلوب من حيث الحجم والتكلفة.

يجب أن تقدر الإدارة العليا التكلفة المحتملة لمرفق التصنيع النهائي وأن يكون لديها فهم جيد لحجم المشروع للنظر في المواقع التي قد يكون موجودا فيها. في كثير من الحالات ، قد يتم استيعاب العملية الجديدة داخل منشأة تصنيع قائمة على أساس الحملة دون الحاجة إلى تعديل المصنع.

قد تنطوي العمليات الأكبر والأكثر تعقيدا على تجديد كبير لمرفق موجود. العديد من شركات الأدوية لديها الآن قدرة كبيرة في جميع أنحاء عملياتها في جميع أنحاء العالم ، والحاجة إلى قدرة المشروع الجديد هو الآن أقل مما كان عليه في السنوات الأخيرة. ومع ذلك ، سيكون هناك دائما عدد من المرافق الجديدة المطلوبة إذا كان ذلك فقط ليحل محل الطبيعة القديمة للقدرات الحالية.

كيمياء عملية محددة ، ومركبات أكثر سمية ، وأشكال فيزيائية محددة ومستويات متزايدة من برنامج الرصد العالمي ستضيف أيضا إلى المتطلبات. غالبا ما يتم إعداد تكاليف المرافق أو عمليات التجديد الجديدة مسبقا من خلال المناقشات المبكرة حيث يتم ذكر التكلفة التقريبية لأول مرة. غالبا ما يعتمد هذا الرقم على أكثر من مجرد تخمين أو تقدير ، ومع ذلك يمكنه غالبا العيش مع المشروع طوال الوقت. يمكن للمقاول المتمرس تقديم إرشادات مبكرة مفيدة إذا تم تزويده بقاعدة بيانات مهمة من المعلومات. توفر بيانات المشروع السابقة ، عند تحليلها والإبلاغ عنها بطريقة متسقة ، معلومات دقيقة نسبيا من الحد الأدنى من المعلومات. يوضح الرسم البياني في الشكل 3 أحد أنواع الارتباطات العديدة المتوفرة. في هذا المثال ، بالنسبة لمرفق تصنيع دفعة من المكونات الصيدلانية الفعالة الأولية، فإن السعة الإجمالية للمفاعل هي العامل الرئيسي المرسوم مقابل التكلفة الإجمالية المركبة للمرفق.

اقرآ ايضا:

اثاث مكتبي